Para tratar el dolor agudo, los médicos en los EE. UU. Comúnmente recetan opioides: analgésicos poderosos con efectos secundarios peligrosos que incluyen un riesgo grave de adicción y sobredosis. Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) tiene una alternativa prometedora: una nueva medicación no opioide.
La FDA ha aprobado un nuevo tipo de medicamento llamado Suzetrigine, Branded Journavx, para tratar el dolor agudo en adultos sin el riesgo de adicción. Suzetrigine representa la primera nueva clase de medicina para el dolor aprobada por la agencia en más de dos décadas, así como el primer medicamento de este tipo que se haya aprobado. El anuncio marca un hito significativo en el desarrollo del manejo más seguro del dolor, como se detalla en una declaración que la FDA publicó ayer.
“Este es un día increíble para pacientes y médicos por igual que ahora tienen un tratamiento no opioide aprobado que ofrece un alivio de dolor agudo efectivo y un perfil de seguridad favorable sin potencial adictivo”, dijo Jessica Oswald, miembro del Comité de Dirección de Dolor agudo. En una declaración de vértice. Vertex Pharmaceuticals es la compañía biotecnológica con sede en Boston que desarrolló el medicamento recién aprobado.
“Creo que Journavx podría redefinir el manejo del dolor y convertirse en una opción de tratamiento fundamental para personas con todo tipo de dolor agudo de moderado a severa, donde las opciones, aparte de los opioides, se han necesitado desesperadamente”, agregó. Desde 1999, cientos de miles de estadounidenses han muerto por sobredosis de opioides. A pesar de la epidemia, los médicos en los Estados Unidos dispensaron 125 millones de recetas de opioides solo en 2023.
Los opioides activan los receptores en el cerebro para bloquear las señales de dolor y causan la liberación de endorfinas, los analgésicos naturales y naturales del cuerpo, por lo que nos arriesgamos a ser adictos. Suzetrigine, por otro lado, bloquea selectivamente los canales de sodio en las neuronas de detección del dolor, evitando que la señal de dolor llegue al cerebro en primer lugar, y no le da a ningún “alto” similar a los opioides. Se describe como un medicamento “efectivo” y “bien tolerado”, según la declaración de vértices.
“En este momento, toda la evidencia sugiere que esto no tiene potencial de adicción en absoluto”, dijo Richard Rosenquist, del Instituto Neurológico de la Clínica Cleveland, según lo informado por NBC News. “No es diferente al tylenol o el ibuprofeno en términos de potencial de adicción”.
Terp Vairin, quien participó en un ensayo clínico de 2023 de la medicina después de someterse a una cirugía de nariz, le dijo a Nature que “se sintió muy lúcido” después de tomar la droga, y no experimentó efectos secundarios vinculados a medicamentos opioides como grogginess o náuseas.
“La aprobación de hoy es un hito histórico”, dijo Reshma Kewalramani, CEO y presidente de Vertex, en la declaración de Vértice. “Tenemos la oportunidad de cambiar el paradigma del manejo del dolor agudo y establecer un nuevo estándar de atención”.
Sin embargo, dado el alto precio del medicamento, $ 15.50 por píldora de 50 miligramos, queda por ver si Suzetrigine tiene el potencial práctico, además de la médica, para convertirse realmente en una alternativa de opioides generalizadas.
